注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2005第2403136號(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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肌酸激酶MB同工酶液體試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
肌酸激酶MB同工酶液體試劑盒生產(chǎn)企業(yè):DiaSys Diagnostic Systems GmbH,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 2063-2005《肌酸激酶MB同工酶液體試劑盒》,產(chǎn)品性能結構及組成:試劑的組成:咪唑緩沖液;磷酸肌酸;葡萄糖;N-乙酰半胱氨酸;乙酸鎂;EDTA-Na2;ADP;NADP;AMP;5'-磷酸二腺苷6-磷酸葡萄糖脫氫酶;已糖激酶;羊抗人CK-M多克隆抗體,抑制能力。,肌酸激酶MB同工酶液體試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中肌酸激酶MB同工酶的催化能力。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2403136號(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) DiaSys Diagnostic Systems GmbH
產(chǎn)品性能結構及組成 試劑的組成:咪唑緩沖液;磷酸肌酸;葡萄糖;N-乙酰半胱氨酸;乙酸鎂;EDTA-Na2;ADP;NADP;AMP;5'-磷酸二腺苷6-磷酸葡萄糖脫氫酶;已糖激酶;羊抗人CK-M多克隆抗體,抑制能力。
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中肌酸激酶MB同工酶的催化能力。
注冊代理 上海鑫諾賽醫(yī)療器械有限公司
售后服務機構 德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司
批準日期
有效期截止日 2009.11.24
備注 售后服務機構由“上海申能-德賽診斷技術有限公司”變更為“德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司”, 注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2005第2403136號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2005第2403136號(更)” ,原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學全在線52667788.cn
變更日期 2007.03.31
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)場所 Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 肌酸激酶MB同工酶液體試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) CK-MB FS
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 2063-2005《肌酸激酶MB同工酶液體試劑盒》
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