注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2006第3450453號(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
Fresenius Kabi AG |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
由分離室、泵連接頭、濾過器、管路及管路連接器等部件組成,主要材料為ABS、PVC等. |
產(chǎn)品適用范圍 |
COM.TEC血細胞分離機配套一次性使用耗材,用于血小板收集及短期儲存。 |
注冊代理 |
費森尤斯卡比(北京)科技開發(fā)有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
北京科園信海醫(yī)藥經(jīng)營有限公司 |
批準日期 |
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有效期截止日 |
2010.03.06 |
備注 |
生產(chǎn)者名稱由“Fresenius HemoCare GmbH”變更為“Fresenius Kabi AG”,注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2006第3450453號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2006第3450453號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線
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變更日期 |
2007.03.31
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
Else-Kroner-Strasse 1, 61436 Bad Homburg, v.d.H |
生產(chǎn)場所 |
Netherlands B.V. Runde ZZ 41, 7881 HM Emmer-Compascuum, Netherlands |
生產(chǎn)國(中文) |
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產(chǎn)品名稱(中文) |
S5L/C5L 血小板套件 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
S5L/C5LPlatelet Set |
規(guī)格型號 |
S5L Platelet Set SN,C5L Platelet Set |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 3021-2005《PL1血漿置換組件》 |
附件 | |
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