| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3450451號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Fresenius Kabi AG |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | ATI自身輸血套件包括儲血槽連接器、回輸袋、鹽水袋連接器、廢物袋、清洗腔、離心管路系統(tǒng) 、離心適配器、泵適配器等。用于將儲血槽中的失血在清 洗腔中進行清洗，并將清洗后的不同成分輸送到相應(yīng)的袋 子中。醫(yī)學(xué)全.在線52667788.cn ATR 120 儲血槽用于收集和濾過來自ATS吸管的失 血。ATS 吸管，用于從手術(shù)臺吸血并抗凝。產(chǎn)品的主要原 材料為PVC、ABS。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | CATS自體血回輸機一次性使用耗材，用于自體血液的收集與處理。 |
| 注冊代理 | 費森尤斯卡比（北京)科技開發(fā)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京科園信海醫(yī)藥經(jīng)營有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2010.03.01 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Fresenius HemoCare GmbH”變更為“Fresenius Kabi AG ”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2006第3450451號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2006第3450451號(更)” ，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.03.31 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Else-Kroner-Strasse 1, 61436 Bad Homburg, v.d.H |
| 生產(chǎn)場所 | Netherlands B.V. Runde ZZ 41, 7881 HM Emmer-Compascuum, Netherlands |
| 生產(chǎn)國（中文) | |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | CATS自體血回輸機耗材 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Continuous Auto Transfusion System disopasables |
| 規(guī)格型號 | ATS 吸管＼ATR 120 儲血槽＼AT1 自身輸血套件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準 | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準 YZB/GEM 2831-2005《自體血連續(xù)回輸機C.A.T.S一次性使用耗材》 |
| 附件 | |
