| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401951號 |
| 生產廠商名稱（中文) | Axis-Shield Poc AS |
| 產品性能結構及組成 | 組成： 檢測卡、 偶聯(lián)抗體反應液R1、洗滌液R2 、陽性質控品 、判讀比色卡 、塑料袋。 |
| 產品適用范圍 | 本試劑主要用于測定血漿中纖維蛋白原降解產物D-二聚體(D-Dimer)的濃度，在醫(yī)學臨床上 用于血栓性疾病的輔助診斷。52667788.cn |
| 注冊代理 | 煙臺澳斯邦生物工程有限公司 |
| 售后服務機構 | 煙臺澳斯邦生物工程有限公司 |
| 批準日期 | 2006.12.18 |
| 有效期截止日 | 2010.12.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Axis-Shield Poc AS |
| 生產廠地址（中文) | Marstrandgate 6 0566 OSLO,Norway |
| 生產場所 | Marstrandgate 6 0566 OSLO,Norway |
| 生產國（中文) | 挪威 |
| 產品名稱（中文) | D-二聚體測定試劑盒(商品名：D-二聚體測定試劑盒) |
| 產品名稱（英文) | NycoCard D-Dimer |
| 規(guī)格型號 | 48人份/盒 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/NOR 1549-2006《D-二聚體測定試劑盒》 |
| 附件 | |
