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    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400283號(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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游離三碘甲狀腺原氨酸試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
游離三碘甲狀腺原氨酸試劑盒生產(chǎn)企業(yè):Siemens Medical Solutions Diagnostics,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA1107《游離三碘甲狀腺原氨酸試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該試劑由標(biāo)記試劑和固相試劑組成。標(biāo)記試劑存在于帶有蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑和疊氮化鈉的HEPES緩沖劑中的帶吖啶酯標(biāo)記的鼠單克隆抗T3抗體。固相試劑存在于帶有疊氮化鈉的HEPES緩和沖劑中的與順磁粒子共價結(jié)合的T3類似物。,游離三碘甲狀腺原氨酸試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:是Bayer Corporation 生產(chǎn)的ADVIA Centaur 全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀隨機試劑,在臨床醫(yī)學(xué)上用于對血清中FT3的濃度進行測定。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400283號(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) Siemens Medical Solutions Diagnostics
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該試劑由標(biāo)記試劑和固相試劑組成。標(biāo)記試劑存在于帶有蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑和疊氮化鈉的HEPES緩沖劑中的帶吖啶酯標(biāo)記的鼠單克隆抗T3抗體。固相試劑存在于帶有疊氮化鈉的HEPES緩和沖劑中的與順磁粒子共價結(jié)合的T3類似物。醫(yī)學(xué)全在線52667788.cn
產(chǎn)品適用范圍 是Bayer Corporation 生產(chǎn)的ADVIA Centaur 全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀隨機試劑,在臨床醫(yī)學(xué)上用于對血清中FT3的濃度進行測定。
注冊代理 拜耳(中國)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 北京北方華健醫(yī)療設(shè)備有限公司、北京佳康瑞德醫(yī)用電子儀器有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2008.03.05
備注 生產(chǎn)者名稱由“Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400283號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400283號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2007.04.13
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生產(chǎn)場所 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 游離三碘甲狀腺原氨酸試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) FT3
規(guī)格型號 119780 119781
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA1107《游離三碘甲狀腺原氨酸試劑盒》
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