| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400155號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由標(biāo)準(zhǔn)液和輔助試劑組成。標(biāo)準(zhǔn)液A成分：Na+：140.0mmol/L；K+：4.00mmol/L；Cl+：125.0mmol/L。標(biāo)準(zhǔn)液B成分：Na+：70.0mmol/L；K+：8.0mmol/L；Cl+：41.0mmol/L。輔助試劑包括清洗液和尿液稀釋液。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品專用于拜耳公司生產(chǎn)的Rapidchem744分析儀，用于血液及稀釋尿液中鉀、鈉、氯離子的定量測(cè)定。醫(yī)學(xué).全在線52667788.cn |
| 注冊(cè)代理 | 拜耳（中國(guó))有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京北方華健醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.02.13 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Medica Corporation，生產(chǎn)者名稱由“Bayer Corporation Diagnostics Division”變更為“ Siemens Medical Solutions Diagnostics”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第 3400155號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第 3400155號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.04.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 63 North Street, Medfield, MA 02052-1688 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 14 DeAngelo Drive, Bedford, Massachusetts 01730. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Rapidchem744電解質(zhì)分析儀用隨機(jī)試劑盒－K+/Na+/Cl-試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Reagent Module K+/Na+/Cl+ |
| 規(guī)格型號(hào) | Rapidchem 744 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA1096《Rapidchem 744TM電解質(zhì)分析儀用隨機(jī)試劑盒-K+/Na+/Cl+試劑盒》 |
| 附件 | |
