| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3771879號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品主要由導管主桿、電極、導線、底座等組成。主要材料包括聚亞安酯、鉑銥合金、蒙乃爾銅鎳合金、不銹鋼、乙縮醛共聚物等。醫(yī)學全在線52667788.cn 導管外徑5F～8F，電極數(shù)2～20個。一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于心臟電生理解剖標測（刺激和記錄)，與射頻發(fā)生器配合使用時，可用于心臟消融。 |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2004.09.06 |
| 有效期截止日 | 2008.09.05 |
| 備注 | 規(guī)格型號變更，見附頁。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3771879號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3771879號(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2005.09.01 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biosense Webster, Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3333 Diamond Canyon Rd， Diamond Bar， CA 91765， USA |
| 生產(chǎn)場所 | 3333 Diamond Canyon Rd， Diamond Bar， CA 91765， USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Biosense Webster 診斷/消融用可調(diào)彎導管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Biosense WebsterDiagnostic/Ablation Deflectable Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁*See Attachment |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 2237《電生理導管（診斷＆診斷/消融)》 |
| 附件 | |
