注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400163號(hào)(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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ISE-血清標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
ISE-血清標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)企業(yè):Siemens Medical Solutions Diagnostics,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0939《離子選擇電極測(cè)試試劑》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:高值血清標(biāo)準(zhǔn):甲醛0.1%、Na+610mmol/L、K+6mmol/L、Cl-120mmol/L。低值血清標(biāo)準(zhǔn):甲醛0.1%、Na+130mmol/L、K+3.5mmol/L、Cl-85mmol/L。,ISE-血清標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該試劑專用于Bayer公司ADVIA 1650/2400全自動(dòng)生化分析儀,在臨床醫(yī)學(xué)上用于人體水、電解質(zhì)紊亂和失衡等疾病的體外輔助診斷。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400163號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) Siemens Medical Solutions Diagnostics
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 高值血清標(biāo)準(zhǔn):甲醛0.1%、Na+610mmol/L、K+6mmol/L、Cl-120mmol/L。低值血清標(biāo)準(zhǔn):甲醛0.1%、Na+130mmol/L、K+3.5mmol/L、Cl-85mmol/L。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑專用于Bayer公司ADVIA 1650/2400全自動(dòng)生化分析儀,在臨床醫(yī)學(xué)上用于人體水、電解質(zhì)紊亂和失衡等疾病的體外輔助診斷。
注冊(cè)代理 拜耳(中國(guó))有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 合富生化科技貿(mào)易(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2008.02.18
備注 承產(chǎn)單位:JEOL LTD.生產(chǎn)者名稱由“Bayer Corporation Diagnostics Division”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”,注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400163號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400163號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。52667788.cn
變更日期 2007.04.13
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生產(chǎn)場(chǎng)所 1-2Musashino 3-Chome, Akishima, Tokyo196, Japan
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) ISE-血清標(biāo)準(zhǔn)
產(chǎn)品名稱(英文) ISE Serum standard Set
規(guī)格型號(hào) 2×100ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0939《離子選擇電極測(cè)試試劑》
附件
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