| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400134號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑組成：試劑一：TOOS（7.0mmol/L)；疊氮鈉（0.05%)試劑二：4-氨基安替比林（1.52mmol/L)；過氧化物酶(≥1000U/L)；尿酸酶 (≥200U/L)；疊氮鈉（0.05%)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑是在ADVIA 1650/2400全自動(dòng)生化分析儀上使用，用于對(duì)人類血清和血漿中URIC測定，測定URIC主要用于腎功能衰竭、痛風(fēng)、驚厥等疾病的診治。 |
| 注冊代理 | 拜耳（中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 合富生化科技貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.02.09 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Bayer Corporation Diagnostics Division”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400134號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400134號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 變更日期 | 2007.04.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097 |
| 生產(chǎn)場所 | 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 尿酸試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Uric Acid |
| 規(guī)格型號(hào) | R1: 4×68ml R2: 2×39ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0694《ADVIA 1650全自動(dòng)生化儀用試劑盒-底物測試類》 |
| 附件 | |
