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    國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400261號
           

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C-反應蛋白測定試劑盒(膠乳比濁法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
C-反應蛋白測定試劑盒(膠乳比濁法)生產企業(yè):西班牙 Spinreact, S. A.,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/SPA 1625-2006 《C-反應蛋白測定試劑盒》,產品性能結構及組成:試劑組成成分:R1: 稀釋劑: Tris緩沖液、 疊氮鈉; R2:膠乳試劑: 包被有羊抗人C-反應蛋白IgG的膠乳顆粒(pH7.3)、 疊氮鈉。,C-反應蛋白測定試劑盒(膠乳比濁法)生產廠家地址,產品適用范圍用途:本試劑盒用于定量測定人血清或血漿中的C-反應蛋白 (CRP) 含量.
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400261號
生產廠商名稱(中文) 西班牙 Spinreact, S. A.
產品性能結構及組成 試劑組成成分:R1: 稀釋劑: Tris緩沖液、 疊氮鈉; R2:膠乳試劑: 包被有羊抗人C-反應蛋白IgG的膠乳顆粒(pH7.3)、 疊氮鈉。52667788.cn
產品適用范圍 本試劑盒用于定量測定人血清或血漿中的C-反應蛋白 (CRP) 含量.
注冊代理 上海紐曼斯醫(yī)療器械技術有限公司
售后服務機構 上海紐曼斯醫(yī)療器械技術有限公司
批準日期 2007.02.25
有效期截止日 2011.02.24
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Spinreact, S. A.
生產廠地址(中文) Ctra. Santa Coloma, 7. 17176 Sant Esteve De Bas (Girona),SPAIN
生產場所 Ctra. Santa Coloma, 7. 17176 Sant Esteve De Bas (Girona),SPAIN
生產國(中文) 西班牙
產品名稱(中文) C-反應蛋白測定試劑盒(膠乳比濁法)
產品名稱(英文) C-Reactive Protein (Latex Turbidimetry)
規(guī)格型號 稀釋劑 1×45ml, 膠乳試劑 1×5ml
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/SPA 1625-2006 《C-反應蛋白測定試劑盒》
附件
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