注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3770004號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
美國(guó) Medtronic, Inc. |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品為血管造影導(dǎo)絲,由芯絲,安全絲和外層的繞絲組成。芯絲分為固定式或移動(dòng)式兩種。導(dǎo)絲的遠(yuǎn)尖端有"J"型和直型兩種型式。導(dǎo)絲由不銹鋼制成,其外具有PTFE(聚四氟乙烯)涂層,使導(dǎo)絲能夠平滑地移動(dòng)。已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。醫(yī)學(xué)全在線
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產(chǎn)品適用范圍 |
本產(chǎn)品用于在血管造影或介入手術(shù)中,使用Seldinger技術(shù)經(jīng)皮進(jìn)入血管。 |
注冊(cè)代理 |
美敦力(中國(guó))有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2007.01.04 |
有效期截止日 |
2011.01.03 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Medtronic, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
37A Cherry Hill Drive, Danvers, MA 01923 U.S. A. |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
PTFE涂層造影導(dǎo)絲 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
PTFE Coated Angiographic Guidewire |
規(guī)格型號(hào) |
見附頁 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0587-2006《PTFE涂層造影導(dǎo)絲》 |
附件 | |
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