| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3630054號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 德國(guó) 瑞士康特齒科集團(tuán)德國(guó)Coltène/Whaledent GmbH+Co.KG工廠 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | RoekoSeal Single Dose是一種以聚二甲基硅氧烷為基質(zhì)的根充糊劑，不含丁香油酸。它由兩個(gè) 囊塊組成（A+B)，按1：1的劑量精確混合。RoekoSeal Automix與RoekoSeal Single Dose的成份完全一致，只是包裝不同，它裝在一個(gè)分別密 閉的混合裝置中。醫(yī)學(xué)全在.線(xiàn)52667788.cn GuttaFlow是一種以聚二甲基硅氧烷為 基質(zhì)的根充糊劑，不含丁香油酸，但含有少量的古塔膠。 它僅有一個(gè)混合膠囊（由兩個(gè)囊塊按1：1的劑量精確混合 而成)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于牙齒根管封閉。 |
| 注冊(cè)代理 | 瑞士康特齒科股份公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 瑞士康特齒科股份公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.01.23 |
| 有效期截止日 | |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | RaiffeisenstrasBe 30, D-89129 Langenau |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | RaiffeisenstrasBe 30 D-89129 Langenau |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 齒科根管充填材料 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Root Canal Sealer |
| 規(guī)格型號(hào) | RoekoSeal Single Dose根管充填材料$RoekoSeal Automix根管充填材料$GuttaFlow常溫流動(dòng)牙膠根管充填系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1144-2006 《齒科根管充填材料》 |
| 附件 | |
