注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2004第1312516號(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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EDR2膠片

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
EDR2膠片生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) KODAK 010《EDR2膠片》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:均方根顆粒度<60,射線響應(yīng)公稱速度(曝光速度):S1.5>2.5;當(dāng)相對劑量為100/300/600cGy時,對應(yīng)凈光學(xué)密度值為0.5/1.6/2.8,誤差0.1。,EDR2膠片生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于大劑量放療前對射線劑量的評估。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第1312516號(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 均方根顆粒度<60,射線響應(yīng)公稱速度(曝光速度):S1.5>2.5;當(dāng)相對劑量為100/300/600cGy時,對應(yīng)凈光學(xué)密度值為0.5/1.6/2.8,誤差0.1。
產(chǎn)品適用范圍 用于大劑量放療前對射線劑量的評估。
注冊代理 香港柯達(中國)有限公司北京聯(lián)絡(luò)辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) (上海)醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.11.23
有效期截止日 2008.11.23
備注 注冊證生產(chǎn)者名稱由“Eastman Kodak Company”變更為“Carestream Health,Inc"售后服務(wù)機構(gòu)由“柯達(廣州)技術(shù)服務(wù)有限公司”變更為“銳珂(上海)醫(yī)療器材有限公司”;.生產(chǎn)者地址由“343 State Street,Rochester,New York USA 14650”變更為“150 VeronaStreet,Rochester,NY 14608”,注冊證號由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第1312516號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第1312516號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在.線52667788.cn
變更日期 2007.05.08
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Carestream Health,Inc
生產(chǎn)廠地址(中文) 150 Verona Street,Rochester,NY 14608
生產(chǎn)場所 150 Verona Street,Rochester,NY 14608
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) EDR2膠片
產(chǎn)品名稱(英文) Oncology Films
規(guī)格型號 型號:EDR2;規(guī)格:25.4×30.5cm、35×43cm。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) KODAK 010《EDR2膠片》
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