| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
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| 注冊號 | 國藥管械(準)字2002第3250587號 |
| 生產(chǎn)單位 | 北京為爾福電子公司 |
| 地址 | 北京市南郊瀛海忠興南路16號 |
| 郵編 | 100076 |
| 產(chǎn)品名稱 | 多極射頻腫瘤消融儀 |
| 產(chǎn)品標準 | Q/HKJ0289-1999《WE7568巨能腫瘤消融刀》 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 由射頻發(fā)生器、消融電極（多針、傘形帶測溫)、皮膚電極、控制部分及監(jiān)視器等組成，射頻 能量通過電極使其四周腫瘤組織中導電離子運動產(chǎn)生熱量 ，使之滅活，到達治療目的。溫度控制范圍：40℃-95℃ ±2℃。治療時間控制范圍：1分鐘-7分鐘。溫度保護：超 過 100℃時，停止射頻功 |
| 有效期 | 2006.09.02 |
| 批準日期 | 2002.09.03 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于射頻能量消融法治療實體腫瘤。 |
| 規(guī)格型號 | WE7568，WE7568-II |
| 附件 | |
