注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2400185號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    美國 Ab…" />
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血糖試紙(商品名:"安妥"血糖試紙)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
血糖試紙(商品名:"安妥"血糖試紙)生產(chǎn)企業(yè):美國 Abbott Diabetes Care公司(原生產(chǎn)者名:美國雅培制藥有限公司Abbott Laboratories),產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1617-2006 Optium血糖試紙,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:測試范圍:1.1mmol/L~27.8 mmol/L(20 mg/dL ~500mg/dL); 測試時間:5秒 主要化學(xué)成分:葡萄糖脫氫酶≥0.03U; NAD+ ≥1.0 μg;鄰二氮雜菲醌≥0.02 μg;非反應(yīng)性成分≥16.3 μg。,血糖試紙(商品名:"安妥"血糖試紙)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該試紙可與Optium Xceed“安妥超越“血糖/血酮儀、Optium“安妥“血糖/血酮儀配套使用,主要供醫(yī)療單位和家庭用于監(jiān)測血液中的血糖濃度。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2400185號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國 Abbott Diabetes Care公司(原生產(chǎn)者名:美國雅培制藥有限公司Abbott Laboratories)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 測試范圍:1.1mmol/L~27.8 mmol/L(20 mg/dL ~500mg/dL); 測試時間:5秒 主要化學(xué)成分:葡萄糖脫氫酶≥0.03U; NAD+ ≥1.0 μg;鄰二氮雜菲醌≥0.02 μg;非反應(yīng)性成分≥16.3 μg。
產(chǎn)品適用范圍 該試紙可與Optium Xceed“安妥超越“血糖/血酮儀、Optium“安妥“血糖/血酮儀配套使用,主要供醫(yī)療單位和家庭用于監(jiān)測血液中的血糖濃度。醫(yī)學(xué)全.在線52667788.cn
注冊代理 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海博瑞醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.02.15
有效期截止日 2011.02.14
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 1360 South Loop Road, Alameda, CA94502 USA
生產(chǎn)場所 Witney, Oxon OX29 0YL, UK 和 Abingdon, Oxon OX14 1TR, UK
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 血糖試紙(商品名:"安妥"血糖試紙)
產(chǎn)品名稱(英文) Optium Blood Glucose Test Strips
規(guī)格型號 Optium
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1617-2006 Optium血糖試紙
附件
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