注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2007第3460056號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    美國 瑞特…" />
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股骨柄系統(tǒng)(商品名:PROFEMUR )

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
股骨柄系統(tǒng)(商品名:PROFEMUR )生產(chǎn)企業(yè):美國 瑞特醫(yī)療技術(shù)公司 Wright Medical Technology, Inc.,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA1162-2006 股骨柄系統(tǒng),產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該系統(tǒng)中包括股骨柄和股骨延長柄。股骨柄采用鍛造鈦合金或鍛造鈷鉻鉬合金材料制造,股骨延長柄采用鍛造鈦合金材料制造。包裝為滅菌包裝和非滅菌包裝。,股骨柄系統(tǒng)(商品名:PROFEMUR )生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品適用于骨骼發(fā)育成熟患者的股骨柄關(guān)節(jié)成形術(shù),用于減輕或解除退化性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎或創(chuàng)傷關(guān)節(jié)炎以及股骨頸骨折、髖關(guān)節(jié)骨折性脫臼等引起的髖關(guān)節(jié)疾病引起的疼痛,改善髖關(guān)節(jié)功能。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3460056號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國 瑞特醫(yī)療技術(shù)公司 Wright Medical Technology, Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系統(tǒng)中包括股骨柄和股骨延長柄。股骨柄采用鍛造鈦合金或鍛造鈷鉻鉬合金材料制造,股骨延長柄采用鍛造鈦合金材料制造。醫(yī)學(xué)全在.線52667788.cn 包裝為滅菌包裝和非滅菌包裝。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于骨骼發(fā)育成熟患者的股骨柄關(guān)節(jié)成形術(shù),用于減輕或解除退化性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎或創(chuàng)傷關(guān)節(jié)炎以及股骨頸骨折、髖關(guān)節(jié)骨折性脫臼等引起的髖關(guān)節(jié)疾病引起的疼痛,改善髖關(guān)節(jié)功能。
注冊代理 北京世紀醫(yī)橋咨詢有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 上海邁凱醫(yī)療器械有限公司
批準日期 2007.01.23
有效期截止日
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 5677 Airline Road , Arlington TN 38002
生產(chǎn)場所 5677 Airline Road , Arlington TN 38002
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 股骨柄系統(tǒng)(商品名:PROFEMUR )
產(chǎn)品名稱(英文) PROFEMUR Hip System
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA1162-2006 股骨柄系統(tǒng)
附件
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