注冊(cè)號(hào)
    國(guó)藥管械(進(jìn))2003第3210483號(hào)(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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便攜式病人監(jiān)護(hù)儀

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
便攜式病人監(jiān)護(hù)儀生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0516-2002《M3046A/M3000A 便攜式病人監(jiān)護(hù)儀》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品由主機(jī)(型號(hào)M3046A)、測(cè)量模塊(型號(hào)M3000A)、心電導(dǎo)聯(lián)線、電源線、血氧飽和度傳感器、體溫傳感器、無創(chuàng)血壓傳感器、二氧化碳傳感器、有創(chuàng)血壓傳感器組成。有創(chuàng)血壓傳感器為重復(fù)使用式,不與人體體液接觸。心電性能:靈敏度10mm/mV,掃描速度有6.25mm/s、12.5mm/s、25mm/s和50mm/s 誤差±10%,輸入阻抗≥5MΩ,共模抑制能力≥86dB(診斷模式)、≥106dB(濾波模式);心率監(jiān)護(hù):范圍15~300bpm(成人/兒童模式)誤差±1%、15~350bpm(新生兒模式)誤差±1%;無創(chuàng)血壓:精度±8mmHg;有創(chuàng)血壓測(cè)量:范圍-40mmHg~360mmHg, 精度±1%;血氧飽和度測(cè)量:范圍0~100%,精度1SD(70~100%);體溫測(cè)量:范圍-1oC~45oC, 精度±0.1oC;呼吸測(cè)量:范圍0~120bpm(成人/兒童模式)、120~170bpm(新生兒模式),測(cè)量精度±1bpm(0~120bpm)、±2bpm(120~170bpm)。,便攜式病人監(jiān)護(hù)儀生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于對(duì)病人進(jìn)行血壓、血氧飽和度、心電圖、呼吸和體溫等多參數(shù)監(jiān)護(hù)。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)藥管械(進(jìn))2003第3210483號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由主機(jī)(型號(hào)M3046A)、測(cè)量模塊(型號(hào)M3000A)、心電導(dǎo)聯(lián)線、電源線、血氧飽和度傳
感器、體溫傳感器、無創(chuàng)血壓傳感器、二氧化碳傳感器、
有創(chuàng)血壓傳感器組成。醫(yī)學(xué).全在線52667788.cn 有創(chuàng)血壓傳感器為重復(fù)使用式,
不與人體體液接觸。心電性能:靈敏度10mm/mV,掃描速
度有6.25mm/s、12.5mm/s、25mm/s和50mm/s 誤差±
10%,輸入阻抗≥5MΩ,共模抑制能力≥86dB(診斷模式
)、≥106dB(濾波模式);心率監(jiān)護(hù):范圍15~300bpm(
成人/兒童模式)誤差±1%、15~350bpm(新生兒模式)
誤差±1%;無創(chuàng)血壓:精度±8mmHg;有創(chuàng)血壓測(cè)量:范
圍-40mmHg~360mmHg, 精度±1%;血氧飽和度測(cè)量:范
圍0~100%,精度1SD(70~100%);體溫測(cè)量:范圍
-1oC~45oC, 精度±0.1oC;呼吸測(cè)量:范圍0~120bpm(
成人/兒童模式)、120~170bpm(新生兒模式),測(cè)量精
度±1bpm(0~120bpm)、±2bpm(120~170bpm)。
產(chǎn)品適用范圍 用于對(duì)病人進(jìn)行血壓、血氧飽和度、心電圖、呼吸和體溫等多參數(shù)監(jiān)護(hù)。
注冊(cè)代理 飛利浦電子香港有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 飛利浦(中國(guó))投資有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2007.03.31
備注 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京市中醫(yī)保飛利浦醫(yī)療設(shè)備維修中心站”變更為“飛利浦(中國(guó))投資有限公司”,注冊(cè)證由“國(guó)藥管械(進(jìn))2003第3210483號(hào)”變更為“國(guó)藥管械(進(jìn))2003第3210483號(hào)(更)”,原有甚者證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2007.03.17
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Philips Medizinsysteme Boblingem GmbH.
生產(chǎn)廠地址(中文) Hewlett-Packard Str.2 D-71034 Boblingen Germary
生產(chǎn)場(chǎng)所
生產(chǎn)國(guó)(中文) 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 便攜式病人監(jiān)護(hù)儀
產(chǎn)品名稱(英文) Compact Portable Patient Monitor
規(guī)格型號(hào) M3046A(主機(jī))、M3000A(測(cè)量模塊)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0516-2002《M3046A/M3000A 便攜式病人監(jiān)護(hù)儀》
附件
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