注冊(cè)號(hào) |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400496號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
試劑盒組成:活性成分:試劑1(R1):無;試劑2(R2):山羊抗血清加入人α1-抗胰蛋白酶。醫(yī)學(xué)全在線
其它成分:試劑1(R1):防腐劑、聚合物、緩沖液、無機(jī)鹽;試劑2(R2):防腐劑、緩沖液、無機(jī)鹽。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于定量測(cè)定人血清中α1-抗胰蛋白酶的濃度。 |
注冊(cè)代理 |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2007.03.28 |
有效期截止日 |
2011.03.27 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
α1-抗胰蛋白酶試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
AAT Reagent |
規(guī)格型號(hào) |
REF 6802216 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2027-2006 《α1-抗胰蛋白酶試劑》 |
附件 | |
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