注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401784號(hào)(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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總膽汁酸液體試劑盒(循環(huán)酶法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
總膽汁酸液體試劑盒(循環(huán)酶法)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 929-40《總膽汁酸液體試劑盒(循環(huán)酶法)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑1(R1):β-硫代煙酰胺脲嘌呤二核苷酸氧化型(Thio-NAD) 952.9mg/L;Good's緩沖液120mmol/L。試劑2(R2):β-硫代煙酰胺脲嘌呤二核苷酸還原型(Thio-NADH) 6.1g/L;3α-羥甾醇脫氫酶(3α-HSD) 12500mmol/L;Good's緩沖液 120mmol/L;表面活性劑,穩(wěn)定劑 適量。,總膽汁酸液體試劑盒(循環(huán)酶法)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于循環(huán)酶法測(cè)定人血清或血漿中總膽汁酸的含量。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401784號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1(R1):β-硫代煙酰胺脲嘌呤
二核苷酸氧化型(Thio-NAD) 952.9mg/L;Good's緩沖液
120mmol/L。試劑2(R2):β-硫代煙酰胺脲嘌呤二核苷
酸還原型(Thio-NADH) 6.1g/L;3α-羥甾醇脫氫酶(
3α-HSD) 12500mmol/L;Good's緩沖液 120mmol/L;表
面活性劑,穩(wěn)定劑 適量。52667788.cn
產(chǎn)品適用范圍 用于循環(huán)酶法測(cè)定人血清或血漿中總膽汁酸的含量。
注冊(cè)代理 上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.09.02
有效期截止日 2008.09.02
備注 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司”變更為“德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司”,注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401784號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401784號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2007.02.13
生產(chǎn)廠商名稱(英文) DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生產(chǎn)廠地址(中文) Alte Strasse 9,D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Alte Strasse 9,D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)國(guó)(中文) 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 總膽汁酸液體試劑盒(循環(huán)酶法)
產(chǎn)品名稱(英文) Total Bile Acids (TBA)
規(guī)格型號(hào) 13300102101:試劑1 5×15ml+試劑2 1×
25ml;13300170203:試劑1 3×45ml+試劑2 2×22.5ml;
13300171703:試劑1 3×45ml+試劑2 3×15ml;
13300101001:試劑1 2×60ml+試劑2 2×20ml;
100119910022:試劑1 5×60ml+試劑2 1×100ml;
100119910026:試劑1 1×600ml+試劑2 1×200ml;
100119910917:試劑1 8×45ml+試劑2 8×15ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 929-40《總膽汁酸液體試劑盒(循環(huán)酶法)》
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