注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400221號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
乏因子血漿是凍干人血漿,其殘留的因子VIII活性≦1%,不含相應(yīng)因子的抗原。其中纖維蛋白原的含量至少為1g/l,含有20g/l的甘露醇作為穩(wěn)定劑。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
臨床上用于檢測(cè)人血漿中凝血因子Ⅷ的活性。醫(yī)學(xué)全在線52667788.cn
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注冊(cè)代理 |
希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2007.02.15 |
有效期截止日 |
2011.02.14 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Dade Behring Marburg |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg, Germany |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg,Germany |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
德國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
乏Ⅷ因子血漿試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Coagulation Factor Ⅷ Deficient Plasma |
規(guī)格型號(hào) |
1mL/瓶 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0219-2002《乏Ⅷ因子血漿試劑盒》 |
附件 | |
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