注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第2400293號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | 美國 i-STAT Corporation |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本儀器由手提式臨床血液分析儀和可選配件(打印機、紅外傳輸裝置、電子模擬器、升級套件 、充電器、計算機)組成。測量項目15項,包括:Na, K, Cl, BUN, Glu, pH, pCO2, pO2, iCa, Hct, Lac, Crea, PT, ACT, cTnI。醫(yī)學(xué)全在線 計算項目6項,包括:Hb, HCO3, TCO2, BE, AnGap, sO2。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品與STAT測試片以及雅培生產(chǎn)的Medisense Precision PCx血糖試條配合使用,用于定量測定全血中特定成分,以得到血氣、生化及凝血結(jié)果。 |
注冊代理 | 力新儀器(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) | 力新儀器(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 | 2007.03.05 |
有效期截止日 | 2011.03.04 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | i-STAT Corporation |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 104 Windsor Center DR. East Windsor, NJ 08520 |
生產(chǎn)場所 | 104 Windsor Center DR. East Windsor, NJ 08520 |
生產(chǎn)國(中文) | 美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 血液分析儀 |
產(chǎn)品名稱(英文) | i-STAT 1 Portable Clinical Analyzer |
規(guī)格型號 | i-STAT 1 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0108-2006 血液分析儀 |
附件 | |