| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3460057號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 瑞士 Synthes GmbH |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本品由接骨板、接骨螺釘和無(wú)孔的薄板組成。材料為L(zhǎng)-丙交酯（L-lactide)和乙交酯（Glycolide)共聚物，可吸收。醫(yī)學(xué)全.在線52667788.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于顱頜面骨折的內(nèi)固定和身體其它部位的保護(hù)型固定。接骨板、骨螺釘和平頭釘只可用于顱頜面骨折等低生物力學(xué)負(fù)荷部位，即用于保護(hù)而非加壓的骨接合術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 辛迪思（上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 辛迪思（上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.01.23 |
| 有效期截止日 | |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 可吸收固定系統(tǒng)(商品名：PolyMax RAPID) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | PolyMax RAPID Resorbable Fixation System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) 醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)YZB/SWI 1132-2006《可吸收固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
