生產(chǎn)場所 | 保定市翠園街1098號(hào) |
變更日期 | 2007.06.29 |
備注 | 生產(chǎn)者地址由“保定市高開區(qū)電站路19號(hào)”變更為“保定市翠園街1098號(hào)”; 生產(chǎn)場所地址由“保定市高開區(qū)電站路19號(hào)”變更為“保 定市翠園街1098號(hào)”;注冊(cè)證由“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字 2004第3400257號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第 3400257號(hào)(更)”;原證自發(fā)證之日起作廢。 |
注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3400257號(hào)(更) |
生產(chǎn)單位 | 保定長城臨床試劑有限公司 |
地址 | 保定市翠園街1098號(hào) |
郵編 | |
產(chǎn)品名稱 | 鈣試劑盒(鄰甲酚酞絡(luò)合酮比色法) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 1806《鈣試劑盒(鄰甲酚酞絡(luò)合酮比色法)》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 成分:A液(OCPC 14mmol/L,8-羥基喹啉 13mmol/L)、B液(AMP 360mmol/L)、鈣標(biāo)準(zhǔn)液(碳酸鈣10mg/dL)。外觀:A液 為黃色透明液體;B液為無色透明液體。正確度:不正確 度≤7%;精密度:批內(nèi)瓶間差CV≤5%;批間相對(duì)極差CV≤ 5%(鈣含量約為2.0mmol/L);線性:在1.25~ 3.75mmol/L(5.0~15.0mg/dl)內(nèi)呈線性,r2≥0.995。 |
有效期 | 2008.06.30 |
批準(zhǔn)日期 | |
產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑盒屬于體外診斷試劑,用于定量測定人體血清中鈣的含量。 |
規(guī)格型號(hào) | A液:50ml/瓶×2 B液:50ml/瓶×2。 |
附件 | |