注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3460020號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | 西班牙 Industrias Quirurgicas de Levante,S.L.(I.Q.L.) |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)包括股骨柄、股骨頭、髖臼外杯和鈦釘。醫(yī)學(xué).全在線52667788.cn
其中股骨柄材料采用Ti6Al4V鈦合金,表面帶 有羥基磷灰石涂層和/或Ti6Al4V鈦合金涂層,股骨頭鑄造 鈷鉻鉬合金,髖臼外杯材料采用Ti6Al4V鈦合金,帶有羥 基磷灰石涂層和Ti6Al4V鈦合金涂層,顯示環(huán)材料采用純 鈦,髖臼螺釘材料采用Ti6Al4V鈦合金。滅菌包裝。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 適用于髖關(guān)節(jié)置換術(shù)。 |
注冊(cè)代理 | 上海鑫舟醫(yī)療器械有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海鑫舟醫(yī)療器械有限公司 |
批準(zhǔn)日期 | 2007.01.23 |
有效期截止日 | |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | |
生產(chǎn)廠地址(中文) | C/Islas Baleares, 50. 46988 PATERNA.Valencia |
生產(chǎn)場(chǎng)所 | C/Islas Baleares, 50. 46988 PATERNA.Valencia |
生產(chǎn)國(guó)(中文) | 西班牙 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)(商品名:IQL) |
產(chǎn)品名稱(英文) | IQL Modular Hip System |
規(guī)格型號(hào) | 見附件 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SPA1038-2005 髖關(guān)節(jié)系統(tǒng) |
附件 | |