注冊(cè)號(hào) |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400281號(hào)(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
Siemens Medical Solutions Diagnostics |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該試劑由標(biāo)記試劑和固相試劑組成。標(biāo)記試劑是在緩沖鹽水中用吖啶翁酯標(biāo)記的多克隆山羊抗人絨毛膜促性腺激素抗體,疊氮化鈉和防腐劑。固相試劑是在緩沖鹽水中通過共價(jià)鍵結(jié)合到順磁性顆粒上的單克隆小鼠抗人絨毛膜促性腺激素抗體,疊氮化鈉和防腐劑。醫(yī)學(xué)全在線52667788.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
是Bayer Corporation 生產(chǎn)的ADVIA Centaur 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀隨機(jī)試劑,在臨床醫(yī)學(xué)上用于對(duì)血清中hCG的濃度進(jìn)行測(cè)定。 |
注冊(cè)代理 |
拜耳(中國)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
北京北方華健醫(yī)療設(shè)備有限公司、北京佳康瑞德醫(yī)用電子儀器有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
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有效期截止日 |
2008.03.05 |
備注 |
生產(chǎn)者名稱由“Bayer Corporation Diagnostics Division”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”;注冊(cè)證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400281號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400281號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 |
2007.04.13
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
總?cè)私q毛膜促性腺激素試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Total hCG |
規(guī)格型號(hào) |
119814 119815 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA1113《總?cè)私q毛膜促性腺激素試劑盒》 |
附件 | |
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