注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400540號(hào)(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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黃體生成素試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
黃體生成素試劑盒生產(chǎn)企業(yè):Siemens Medical Solutions Diagnostics,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0940《ACS:180全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀用試劑盒-生殖激素測(cè)試類試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品由標(biāo)記試劑(R1)、固相試劑(R2)組成。標(biāo)記試劑成分:用吖啶翁酯標(biāo)記的單克隆小鼠抗人黃體生成素抗體、疊氮化鈉和防腐劑;固相試劑成分:結(jié)合到順磁性顆粒的單克隆小鼠抗人黃體生成素抗體、疊氮化鈉和防腐劑。,黃體生成素試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品是Bayer Corporation 生產(chǎn)的ACS:180全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀隨機(jī)試劑,在臨床醫(yī)學(xué)上用于對(duì)血清中LH2的濃度進(jìn)行測(cè)定。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400540號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) Siemens Medical Solutions Diagnostics
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由標(biāo)記試劑(R1)、固相試劑(R2)組成。標(biāo)記試劑成分:用吖啶翁酯標(biāo)記的單克隆小鼠抗人黃體生成素抗體、疊氮化鈉和防腐劑;固相試劑成分:結(jié)合到順磁性顆粒的單克隆小鼠抗人黃體生成素抗體、疊氮化鈉和防腐劑。醫(yī)學(xué)全在線
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品是Bayer Corporation 生產(chǎn)的ACS:180全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀隨機(jī)試劑,在臨床醫(yī)學(xué)上用于對(duì)血清中LH2的濃度進(jìn)行測(cè)定。
注冊(cè)代理 拜耳(中國(guó))有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京北方華健醫(yī)療設(shè)備有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2008.04.08
備注 生產(chǎn)者名稱由“Bayer Corporation Diagnostics Division”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”;注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400540號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400540號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2007.04.13
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生產(chǎn)場(chǎng)所 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts, 02032-1597,USA
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 黃體生成素試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) LH2
規(guī)格型號(hào) 106085型:R1:6×5.0ml;R2:6×20.00ml;106084型:R1:1×5.0ml;R2:1×20.00ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0940《ACS:180全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀用試劑盒-生殖激素測(cè)試類試劑盒》
附件
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