注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3770229號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
德國(guó) Abbott Vascular Instruments Deutschland GmbH |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品為快速交換式球囊擴(kuò)張導(dǎo)管,帶有親水性涂層(HYDREX)。由聚醚酰胺、聚酰胺、鉑銥合金、不銹鋼等材料制成。配合使用導(dǎo)絲的最大直徑為0.014"。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。醫(yī)學(xué).全在線52667788.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
用于擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈和旁路移植的狹窄。 |
注冊(cè)代理 |
上海帕斯醫(yī)療器材貿(mào)易有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
上海帕斯醫(yī)療器材貿(mào)易有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2007.02.25 |
有效期截止日 |
2011.02.24 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Abbott Vascular Instruments Deutschland GmbH |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Rudolf-Diesel-Strasse 29, 72414 Rangendingen, Germany |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
Rudolf-Diesel-Strasse 29, 72414 Rangendingen, Germany |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
德國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
經(jīng)皮經(jīng)腔冠狀動(dòng)脈血管成形術(shù)導(dǎo)管(商品名:JOCATH Mercury PTCA 導(dǎo)管) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
JOCATH Mercury PTCA Catheter |
規(guī)格型號(hào) |
M31115 M31120 M31125 M31130 M31135 M31140 M31415 M31420 M31425 M31430 M31435 M31440 M32015 M32020 M32022 M32025 M32027 M32030 M32032 M32035 M32040 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2351-2005 《經(jīng)皮經(jīng)腔冠狀動(dòng)脈血管成形術(shù)導(dǎo)管》 |
附件 | |
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