| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3661692號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 美國 美敦力 Medtronic, Inc. |
| 產品性能結構及組成 | 濾器系統(tǒng)含六個部件：一個長180cm的可延長的可控血管濾器、Actuator手柄、扭轉手柄、導絲導引器、Facilitator導管和剝式導引器�？煽匮転V器包括一個不透射線的鎳鈦锘濾器，安裝在一個可控海波管導絲（直徑0.014英寸（0.356 mm))的遠端附近。通過旋轉Actuator手柄上的旋紐打開和關閉可控血管濾器。Facilitator導管為一根4.5 F快速交換導管。產品一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | 本產品作為附屬器械，用于頸動脈支架植入術，它可以捕獲遠端顆粒；血管參考直徑為4.25-6.25 mm。醫(yī)學全在.線52667788.cn 該產品還可以在輸送和釋放支架和擴張球囊等治療器械時臨時使用，介入手術結束時將其取出。 |
| 注冊代理 | 美敦力(中國)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 美敦力醫(yī)療用品技術服務（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2006.11.04 |
| 有效期截止日 | 2010.11.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Medtronic, Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432 |
| 生產場所 | 37A Cherry Hill Drive， Danvers， MA 01923 U.S. A. |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 頸動脈濾器系統(tǒng)(商品名：Interceptor Plus) |
| 產品名稱（英文) | Interceptor Plus Carotid Filter System |
| 規(guī)格型號 | 頸動脈濾器系統(tǒng)：INTC55、INTC65；Facilitator導管：INTFCOTW；帶Facilitator導管的頸動脈濾器系統(tǒng)：INTC5200、INTC6200。 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 2748-2005 《頸動脈濾器系統(tǒng)（商品名：Interceptor Plus)》 |
| 附件 | |
