| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401744號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 雅培制藥有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒A：a) 1瓶葉酸:堿性磷酸酶結(jié)合物（試劑瓶1)。醫(yī)學(xué).全在線52667788.cn
b) 1瓶捕獲劑，在硼酸鹽緩沖液中單克隆（鼠)抗-葉酸結(jié)合 蛋白與聚陰離子/葉酸結(jié)合蛋白結(jié)合，該緩沖液含人白蛋 白和化學(xué)穩(wěn)定劑（試劑瓶3)。試劑盒B：a)1瓶變性劑＃ 1，含在醋酸鹽緩沖液中配制的二硫蘇糖醇（試劑瓶1)。 b)1瓶變性劑＃2，氫氧化鉀溶液（試劑瓶2)。c)1瓶稀釋 液，含在TRIS緩沖液中配制的0.3M氯化鈉（試劑瓶4) |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒在AxSYM系統(tǒng)上使用，定量檢測(cè)人血清、血漿或紅細(xì)胞中的葉酸濃度，在臨床上用于體外輔助診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.11.14 |
| 有效期截止日 | 2010.11.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Laboratories |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL60064-3500 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL60064-3500 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 葉酸試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Folate Reagent Pack |
| 規(guī)格型號(hào) | 3C81－20 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1481－2006葉酸試劑盒 |
| 附件 | |
