| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3771570號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) 波士頓科學(xué)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Gateway PTA球囊導(dǎo)管為沿導(dǎo)絲操作的共軸導(dǎo)管，導(dǎo)管遠(yuǎn)端帶有球囊。導(dǎo)管外腔用于充盈球囊，而導(dǎo)絲腔用于使用導(dǎo)絲以便將導(dǎo)管輸送至并穿過(guò)需要擴(kuò)張的狹窄部位。導(dǎo)管外層涂有BIOSLIDE涂層。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | GatewayPTA球囊導(dǎo)管適用于對(duì)顱內(nèi)動(dòng)脈血管狹窄部位進(jìn)行球囊擴(kuò)張?zhí)幚�，以便改善顱內(nèi)供血。醫(yī)學(xué)全在線52667788.cn |
| 注冊(cè)代理 | 波科醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.10.31 |
| 有效期截止日 | 2010.10.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 47900 Bayside Parkway, Fremont, CA 94538-6515, 美國(guó)/Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311-1566,美國(guó) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | PTA球囊導(dǎo)管（商品名：GatewayTM) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Gateway PTA Balloon Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1797-2006 《GatewayTM PTA球囊導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
