| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3461407號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 Smith & Nephew, Inc. Orthopaedic Division |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該部件由脛骨襯墊、脛骨平臺、脛骨墊片、脛骨墊片螺釘及加長柄組成。其中脛骨襯墊采用超高分子聚乙烯材料制造，脛骨平臺、脛骨墊片、脛骨墊片螺釘及加長柄采用Ti6Al4V鈦合金材料制造。包裝為滅菌包裝和非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與同一系統(tǒng)組件配合，作為水泥型膝關節(jié)部件使用，適用于膝關節(jié)置換。醫(yī)學全在.線52667788.cn |
| 注冊代理 | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2006.09.13 |
| 有效期截止日 | 2010.09.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Smith & Nephew, Inc. Orthopaedic Division |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1450 Brooks Road, Memphis. TN 38116 |
| 生產(chǎn)場所 | 1450 Brooks Road, Memphis. TN 38116 USA ; Alemannenstr.14 78532 Tuttlingen Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | GII脛骨高端部件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | GII Advanced Tibial Component |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA0514-2006 《GII脛骨高端部件》 |
| 附件 | |
