注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3461582號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    愛爾蘭 H…" />
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髕骨-股骨關(guān)節(jié)假體

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
髕骨-股骨關(guān)節(jié)假體生產(chǎn)企業(yè):愛爾蘭 HowmedicaInternationalS.deR.L.公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 0998-2006《髕骨-股骨關(guān)節(jié)假體》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品由髕骨關(guān)節(jié)假體和股骨關(guān)節(jié)假體組成;髕骨關(guān)節(jié)假體采用超高分子聚乙烯材料制造,股骨假體采用鈷鉻鉬鑄合金材料制造。伽馬射線滅菌,,髕骨-股骨關(guān)節(jié)假體生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品在骨水泥髕骨關(guān)節(jié)成形術(shù)中使用,適用于髕骨遠(yuǎn)端和髕骨退行性骨性關(guān)節(jié)炎的患者、有髕骨關(guān)節(jié)脫位史或髕骨骨折的患者,以及以前手術(shù)(關(guān)節(jié)成形術(shù),脛骨結(jié)節(jié)增高,側(cè)方松解)失敗而持續(xù)疼痛、畸形或喪失功能的患者。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3461582號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 愛爾蘭 HowmedicaInternationalS.deR.L.公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由髕骨關(guān)節(jié)假體和股骨關(guān)節(jié)假體組成;髕骨關(guān)節(jié)假體采用超高分子聚乙烯材料制造,股骨假體采用鈷鉻鉬鑄合金材料制造。醫(yī)學(xué)全.在線52667788.cn 伽馬射線滅菌,
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品在骨水泥髕骨關(guān)節(jié)成形術(shù)中使用,適用于髕骨遠(yuǎn)端和髕骨退行性骨性關(guān)節(jié)炎的患者、有髕骨關(guān)節(jié)脫位史或髕骨骨折的患者,以及以前手術(shù)(關(guān)節(jié)成形術(shù),脛骨結(jié)節(jié)增高,側(cè)方松解)失敗而持續(xù)疼痛、畸形或喪失功能的患者。
注冊代理 香港美國史賽克(中國)有限公司北京代表處
售后服務(wù)機構(gòu) 北京醫(yī)藥股份有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.11.02
有效期截止日 2010.11.01
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) HowmedicaInternationalS.deR.L.公司
生產(chǎn)廠地址(中文) RaheenBusinessPark,Limerick,Ireland
生產(chǎn)場所 RaheenBusinessPark,Limerick,Ireland
生產(chǎn)國(中文) 愛爾蘭
產(chǎn)品名稱(中文) 髕骨-股骨關(guān)節(jié)假體
產(chǎn)品名稱(英文) AVONPatello-FemoralKneeProstheses
規(guī)格型號 6430-0-050,6430-0-100,6430-0-200, 6430-0-300,6430-0-020,6430-0-030,6430-0-040
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 0998-2006《髕骨-股骨關(guān)節(jié)假體》
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