| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3220810號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 軟性親水接觸鏡。材料為Etafilcon A聚異丁烯酸乙酯。淡藍色，日戴。醫(yī)學(xué)全在線52667788.cn 含水量58%，折射率1.400，透氧系數(shù)(Dk)21.4╳10-11(cm2/sec)(mlO2/ml·mmHg)；透射率：可見光不小于70%，UV-B段(250-300nm)平均＜5%，UV-A段(310-360nm)平均＜30%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于矯正屈光不正，不包括矯正散光。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 強生視力健商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.06.01 |
| 備注 | 承產(chǎn)者名稱：1. VISTAKON Division of Johnson& Johnson Vision Care, Inc. 2. VISTAKON Johnson & Johnson Vision Care,(Ireland), Ltd.，承產(chǎn)者地址： 1.5999 Richard Street, Jacksonville, Florida 32216-5927 2.The National Technological Park Plassey, Limerick, Ireland. 售后服務(wù)機構(gòu)由“強生(上海)醫(yī)療器材有限公司”變更為 “強生視力健商貿(mào)(上海)有限公司”，注冊證由“國食 藥監(jiān)械(進)字2004第3220810號”變更為“國食藥監(jiān)械 (進)字2004第3220810號(更)”。原證自發(fā)證之日起 作廢。 |
| 變更日期 | 2006.10.30 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | VISTAKON Johnson and Johnson Vision Products, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5999 Richard Street, Jacksonville, Florida 32216-5927 |
| 生產(chǎn)場所 | 5999 Richard Street, Jacksonville, Florida 32216-5927, The National Technological Park Plassey, Limerick, Ireland. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 軟性隱形眼鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Acuvue (etafilcon A)Hydrophilic Daily Wear Contact Lens, Clear and Tinted with UV Blocker(Cast molded, spherical toric and multi focal designs) |
| 規(guī)格型號 | ACUVUE BIFOCAL(1片裝,每包裝2片，3片，6片或12片)。 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0400《Etafilcon A 軟性隱形眼鏡》 |
| 附件 | |
