| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401497號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 芬蘭 PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本試劑盒由hAFP定標(biāo)品 6瓶，hAFP示蹤劑 3瓶，分析緩沖液 3瓶，hAFP筆 8個和特定批號的質(zhì)量控制證書 1份。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑盒用于定量檢測母體血清和羊水中的甲胎蛋白的含量。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 珀金埃爾默儀器(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 珀金埃爾默儀器(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.09.30 |
| 有效期截止日 | 2010.09.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland |
| 生產(chǎn)場所 | Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | DELFIA Xpress甲胎蛋白試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | DELFIA Xpress hAFP Kit |
| 規(guī)格型號 | 96次測試 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 1457-2006 DELFIA Xpress甲胎蛋白試劑盒 |
| 附件 | |
