| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401757號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó)伯樂(lè)公司(Bio-RadLaboratories，INC) |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要由微孔板(包被有抗原)、HRP抗人IgG、(陰性、陽(yáng)性、截止)對(duì)照液、濃縮清洗液、稀釋液、TMB顯色劑、終止液等組成。醫(yī)學(xué)全在.線52667788.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于定性檢測(cè)人血清中的抗核抗體，輔助診斷系統(tǒng)性風(fēng)濕疾病。 |
| 注冊(cè)代理 | 伯樂(lè)生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 伯樂(lè)生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.11.18 |
| 有效期截止日 | 2010.11.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1000AlfredNobelDriveHercules，CA94547 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 同上 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 免疫測(cè)定抗核抗體(EIAANA)試劑盒(商品名：BIO-RAD) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AutoimmuneEIAANAScreeningTest |
| 規(guī)格型號(hào) | 96人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1027－2006 免疫測(cè)定抗核抗體(EIAANA)試劑盒 |
| 附件 | |
