| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401883號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 德國 GermanyDiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 產品性能結構及組成 | 試劑組成成分：試劑1：緩沖液；穩(wěn)定劑和防腐劑。52667788.cn試劑2：緩沖液；煙酰胺腺嘌呤二核苷酸（NAD)；醇脫氫酶；穩(wěn)定劑和防腐劑。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于體外定量測定人血清或血漿中的乙醇。 |
| 注冊代理 | 上海鑫諾賽醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務機構 | 上海申能-德賽診斷技術有限公司 |
| 批準日期 | 2006.12.08 |
| 有效期截止日 | 2010.12.07 |
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| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany |
| 生產場所 | Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 乙醇液體試劑盒（紫外動力學法) |
| 產品名稱（英文) | Ethanol FS |
| 規(guī)格型號 | 參看附件 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/GEM 1658-2006 《乙醇液體試劑盒（紫外酶動力學法)》 |
| 附件 | |
