注冊號(hào) |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3303433號(hào)(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
株式會(huì)社 日立醫(yī)療器械 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品由X線高壓裝置、透視攝影臺(tái)、束光器、X線管球裝置、影像增強(qiáng)器、X線電視裝置、數(shù)字化圖像處理裝置、電視顯示器組成。各組成部件型號(hào)參見附件。52667788.cn性能:高壓發(fā)生器80KW(DHF-158VII),50KW(DHF-155VII)/150KV/20KHz;X射線管(旋轉(zhuǎn)陽極,雙焦點(diǎn)0.4mm/0.7mm);攝影管電流10-800mA(DHF-155VII)/10-1000mA(DHF-158VII) ,攝影管電壓40KV-150KV; 透視管電流0.1mA-4.0mA/透視管電壓40KV-125KV。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
臨床用于X射線的圖像診斷. |
注冊代理 |
株式會(huì)社 日立醫(yī)療器械 北京事務(wù)所 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
日立醫(yī)療系統(tǒng)技術(shù)服務(wù)(北京)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2005.12.26 |
有效期截止日 |
2009.12.26 |
備注 |
生產(chǎn)者地址由“東京都千代田區(qū)內(nèi)神田1-1-14”變更為“東京都千代田區(qū)外神田四丁目14番1號(hào)”,注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3303433號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3303433號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 |
2006.10.30 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
東京都千代田區(qū)外神田四丁目14番1號(hào) |
生產(chǎn)場所 |
千葉縣柏市新十余二2番地1 |
生產(chǎn)國(中文) |
日本 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
X射線透視攝影系統(tǒng) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Fluoroscopic Radiographic X-ray System |
規(guī)格型號(hào) |
TU-130 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1827-2005 《X射線透視攝影系統(tǒng)》 |
附件 | |
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