注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401850號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    美國 雅…" />
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卡馬西平試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
卡馬西平試劑盒生產(chǎn)企業(yè):美國 雅培制藥有限公司Abbott Laboratories,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1552-2006 《卡馬西平試劑盒》,產(chǎn)品性能結構及組成:a)含在緩沖液中配制的<1%卡馬西平抗血清(綿羊),緩沖液含蛋白穩(wěn)定劑。b)含在緩沖液中配制的<0.01%卡馬西平熒光示蹤劑,緩沖液含表面活性劑和蛋白穩(wěn)定劑。c)預處理液。含在緩沖液中配制的表面活性劑,緩沖液含蛋白穩(wěn)定劑。,卡馬西平試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該試劑盒在TDx/TDxFLx系統(tǒng)上使用,定量檢測人血清或血漿中的卡馬西平濃度,在臨床上用于體外輔助診斷。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401850號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國 雅培制藥有限公司Abbott Laboratories
產(chǎn)品性能結構及組成 a)含在緩沖液中配制的<1%卡馬西平抗血清(綿羊),緩沖液含蛋白穩(wěn)定劑。醫(yī)學.全在線52667788.cn b)含在緩沖液中配制的<0.01%卡馬西平熒光示蹤劑,緩沖液含表面活性劑和蛋白穩(wěn)定劑。c)預處理液。含在緩沖液中配制的表面活性劑,緩沖液含蛋白穩(wěn)定劑。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在TDx/TDxFLx系統(tǒng)上使用,定量檢測人血清或血漿中的卡馬西平濃度,在臨床上用于體外輔助診斷。
注冊代理 雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務機構 雅培制藥有限公司北京辦事處
批準日期 2006.11.14
有效期截止日 2010.11.13
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL60064-3500
生產(chǎn)場所 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL60064-3500
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 卡馬西平試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) Carbamazepine Reagent Pack
規(guī)格型號 9515-60
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1552-2006 《卡馬西平試劑盒》
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