| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401366號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 Abbott Laboratories |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 在對HBsAg、HIV-1 Ag、抗-HCV、抗-HIV-1/HIV-2呈陰性的人血清中配制的總β-hCG校準(zhǔn)品。醫(yī)學(xué)全在.線52667788.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于在ARCHITECT系列免疫分析儀系統(tǒng)上對ARCHITECT的總β-hCG檢測項(xiàng)目進(jìn)行定標(biāo)并確定參考曲線，以便定量測定人血清和血漿中的總β-hCG水平。 |
| 注冊代理 | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.08.31 |
| 有效期截止日 | 2010.08.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Laboratories |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500 |
| 生產(chǎn)場所 | 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 總β-hCG校準(zhǔn)品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Total β-hCG Calibrator |
| 規(guī)格型號 | 7G93-01 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0620-2006 《總β-hCG校準(zhǔn)品》 |
| 附件 | |
