注冊號 | 國藥管械(進)字2003第3770696號(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由傳輸管、栓子、栓子導引器等組成。栓子的材料是鉑金絲,是由92%鉑與8%鎢絲構(gòu)成。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 臨床上用于顱腔內(nèi)的動脈瘤栓塞形成,因為動脈瘤的外形、位置或者病人通常的醫(yī)療條件,主治 的神經(jīng)外科醫(yī)生小組一般認為:1.應用傳統(tǒng)的手術(shù)技術(shù)處 理有很大風險;2.或是不能手術(shù)。醫(yī)學全在線 可以用于其它血管畸形 的栓塞形成,像動靜脈血管畸形,植物性神經(jīng)系統(tǒng)的動靜 脈漏管。也可用于外圍血管的動靜脈栓塞。 |
注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務機構(gòu) | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準日期 | |
有效期截止日 | 2007.05.06 |
備注 | 增加規(guī)格型號,詳見附頁。產(chǎn)品標準由“YZB/USA 0088”變更為“YZB/USA 2174”。注冊證由“國藥管械(進)字2003第3770696號”變更為“國藥管械(進)字2003第3770696號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 | 2004.01.18 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Cordis Neurovascular, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 14000NW 57th Court., Miami Lakes, FL 33014 USA |
生產(chǎn)場所 | |
生產(chǎn)國(中文) | 美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | TRUFILL DCS 可釋放栓子 |
產(chǎn)品名稱(英文) | TRUFILL DCS Detachable Coil |
規(guī)格型號 | 見附頁*See Attachment |
產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2174 《TRUFILL DCS 可釋放栓子》 |
附件 | |