注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400487號(hào)(更)
           

    生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)(中文)
    瑞典…" />
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UniCAP(r) 100 E 全自動(dòng)體外免疫診斷儀

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線(xiàn) 醫(yī)療器械論壇
UniCAP(r) 100 E 全自動(dòng)體外免疫診斷儀生產(chǎn)企業(yè):瑞典 Phadia AB,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWE 1355 《UniCAP 100E全自動(dòng)體外免疫診斷儀》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品由樣品傳送盤(pán)、處理艙、鍵盤(pán)、顯示屏、電源箱、通訊接口、控制系統(tǒng)、打印機(jī)等部件及其它附件構(gòu)成。測(cè)定原理:ImmunoCAP/EliA技術(shù)。,UniCAP(r) 100 E 全自動(dòng)體外免疫診斷儀生產(chǎn)廠(chǎng)家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品在醫(yī)學(xué)臨床用于Phadiatop吸入過(guò)敏原篩查、Fx5食物過(guò)敏原篩查、總IgE、特異性IgE、嗜酸性細(xì)胞陽(yáng)離子蛋白(ECP)、臍血IgE、類(lèi)胰蛋白酶等診斷。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400487號(hào)(更)
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)(中文) 瑞典 Phadia AB
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由樣品傳送盤(pán)、處理艙、鍵盤(pán)、顯示屏、電源箱、通訊接口、控制系統(tǒng)、打印機(jī)等部件及其它附件構(gòu)成。測(cè)定原理:ImmunoCAP/EliA技術(shù)。醫(yī)學(xué)全在.線(xiàn)52667788.cn
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品在醫(yī)學(xué)臨床用于Phadiatop吸入過(guò)敏原篩查、Fx5食物過(guò)敏原篩查、總IgE、特異性IgE、嗜酸性細(xì)胞陽(yáng)離子蛋白(ECP)、臍血IgE、類(lèi)胰蛋白酶等診斷。
注冊(cè)代理 法瑪西亞普強(qiáng)(中國(guó))有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 南京維康樂(lè)貿(mào)易實(shí)業(yè)有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2008.03.31
備注 生產(chǎn)者名稱(chēng)由“Pharmacia Diagnostics AB”變更為“Phadia AB”,注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400487號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400487號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2006.11.14
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)(英文) Phadia AB
生產(chǎn)廠(chǎng)地址(中文) Rapsgatan 7, SE-751 82, Uppsala, Sweden
生產(chǎn)場(chǎng)所 Rapsgatan 7, SE-751 82, Uppsala, Sweden
生產(chǎn)國(guó)(中文) 瑞典
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) UniCAP(r) 100 E 全自動(dòng)體外免疫診斷儀
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) Fully automated UniCAP(r) 100E Instrument
規(guī)格型號(hào) UniCAP(r) 100E
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWE 1355 《UniCAP 100E全自動(dòng)體外免疫診斷儀》
附件
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