注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3211592號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
德國 百多力有限與兩合公司 BIOTRONIK GmbH & Co. KG |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
Philos DR是雙腔頻率應(yīng)答式起搏器,Philos D是雙腔起搏器,Philos SLR是單電極頻率應(yīng)答式起搏器,Philos SR是單腔頻率應(yīng)答式起搏器,Philos S是單腔起搏器。醫(yī)學(xué)全.在線52667788.cn
起搏器外殼材料為鈦,接頭材料為環(huán)氧樹脂,不包括起搏電極。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
植入人體,用于治療慢性心率失常。 |
注冊代理 |
德國百多力有限與兩合公司北京代表處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
陜西秦明醫(yī)學(xué)儀器股份有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2006.11.02 |
有效期截止日 |
2010.11.01 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
BIOTRONIK GmbH & Co. KG |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
柏林,沃爾曼科勒大街1號, D-12359 |
生產(chǎn)場所 |
德國柏林,沃爾曼科勒大街1號, D-12359 |
生產(chǎn)國(中文) |
德國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
植入式心臟起搏器(商品名:植入式心臟起搏器) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Implantable Pacemaker |
規(guī)格型號 |
Philos S、Philos SR、Philos SLR、Philos D、Philos DR |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1523-2006《植入式心臟起搏器》 |
附件 | |
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