| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401491號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 美國 ALFA SCIENTIFIC DESIGNS,INC. |
| 產品性能結構及組成 | 試劑盒組成：(1)25個檢測板，檢測板由包被有小鼠抗-cTnI抗體的膠體金酒紅色結合墊及包含測試線(T)和質控線(C)的硝酸纖維膜組成。每個包裝帶有1個滴管。醫(yī)學全在.線52667788.cn (2)說明書。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于定性檢測人血清中的cTnI。 |
| 注冊代理 | 上海一滴準生物科技有限公司 |
| 售后服務機構 | 上海一滴準生物科技有限公司 |
| 批準日期 | 2006.09.30 |
| 有效期截止日 | 2010.09.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | 12330 STOWEDR.,POWAY,CA92064,USA |
| 生產場所 | 12330 STOWEDR.,POWAY,CA 92064,USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 肌鈣蛋白I血清檢測板(產品商品名：INSTANT－VIEW 肌鈣蛋白I血清檢測板) |
| 產品名稱（英文) | Troponin I Serum Test(Cassette)(Trade Name：INSTANT－VIEW Troponin I Serum Test) |
| 規(guī)格型號 | 25人份/盒 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 0997－2006 INSTANT－VIEW 肌鈣蛋白I血清檢測板 |
| 附件 | |
