注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3211962號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | 美國(guó) Edwards Lifesciences LLC |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 監(jiān)護(hù)儀包括主機(jī)(MHM1E)、光學(xué)模塊(OM2E)和可復(fù)用的Flo-Trac傳感器(連接電纜線)( APCO9)。性能:血氧飽和度測(cè)量范圍0%-99%,血氧飽和 度測(cè)量精度30%-99%為±2% ;心輸出量測(cè)量范圍 1L/min-20.0 L/min,心輸出量測(cè)量重復(fù)性0.1L/min或 6%(取兩者中較大值)。醫(yī)學(xué).全在線52667788.cn |
產(chǎn)品適用范圍 | 供臨床醫(yī)生使用,用于連續(xù)測(cè)量血液動(dòng)力學(xué)參數(shù),如心輸出量及血氧定量,用以評(píng)估氧供及氧耗。 |
注冊(cè)代理 | 美國(guó)愛德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司 上海代表處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美國(guó)愛德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司 上海代表處 |
批準(zhǔn)日期 | 2006.12.19 |
有效期截止日 | 2010.12.18 |
備注 | ANALOGIC CORP, |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | |
生產(chǎn)廠地址(中文) | One Edwards Way,Irvine, CA USA 92614 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 | One Edwards Way,Irvine, CA USA 92614 |
生產(chǎn)國(guó)(中文) | 美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) | 心排量/血氧定量監(jiān)護(hù)儀(商品名:Vigileo 監(jiān)護(hù)儀) |
產(chǎn)品名稱(英文) | Cardiac Output/Oximetry Monitor |
規(guī)格型號(hào) | 主機(jī)(MHM1E)、光學(xué)測(cè)量傳感器和電纜(OM2E)、和電纜(APCO9) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0049-2006 心排量/血氧定量監(jiān)護(hù)儀 |
附件 | |