注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2651638號(hào)(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
不可吸收心臟瓣膜縫線縫合線采用高分子長(zhǎng)鏈線性聚對(duì)苯二甲酸己酯制成,外涂浸聚四氟乙烯。52667788.cn顏色包括不染色、染綠色及混合色(不染色和染綠色的混合)。該產(chǎn)品由一系列雙股針組成,在兩端有單股針形成鏈狀。雙股針將兩根縫合線合并成單股針。環(huán)氧乙烷滅菌。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
適用于心臟瓣膜置換手術(shù)中軟組織的縫合或/和結(jié)扎。 |
注冊(cè)代理 |
美國(guó)泰利福公司北京代表處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2005.06.07 |
有效期截止日 |
2009.06.07 |
備注 |
生產(chǎn)者地址由"600 AIRPORT RD.FALL RIVER, MA02720-4740 U.S.A."變更為"2917 Weck Drive,ResearchTriangle Park,NC 27709,USA.";生產(chǎn)場(chǎng)所地址由"AVETRANSFORMACION NO.512,PARQUE INDUSTRIAL FINSANUEVO LAREDO MEXIC"變更為"AVE.INDUSTRIAS NO.5954,PARQUE INDUSTRIAL FINSA, NUEVO LAREDO, TAMAULIPAS,MEXICO 88275", 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由"美國(guó)泰利福公司北京代表處"變更為"泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司";注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2651638號(hào)" 變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2651638號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 |
2008.08.24 |
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(英文) |
Teleflex Medical |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
2917 Weck Drive,Research Triangle Park,NC 27709,USA. |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
AVE.INDUSTRIAS NO.5954, PARQUE INDUSTRIAL FINSA, NUEVO LAREDO, TAMAULIPAS, MEXICO 88275 |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) |
不可吸收心臟瓣膜縫線 |
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) |
NextstitchTM Cardiovascular Valve Suture |
規(guī)格型號(hào) |
見(jiàn)附頁(yè) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0613-2005《不可吸收心臟瓣膜縫線》 |
附件 | |
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