| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第3700241號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 計(jì)劃系統(tǒng)由以下部分組成：HPB級(jí)工作站、圖象傳輸設(shè)備、軟件：包括XKnifeRT（放射 治療計(jì)劃軟件)，TGTPT-SW（靶點(diǎn)軟件)，ITU-MRP（ MR數(shù)據(jù)傳輸軟件)，ITU-CTP（CT數(shù)據(jù)傳輸軟件)， Imaging Fusion圖像融合軟件，Slice Editor Imaging層 面編 輯成像軟件、附屬設(shè)備： 包括 HRA-IM （ 插入 式頭環(huán)系統(tǒng)) ，BRW-LF（CT定位架) ，CTCP（CT固定板 ) ，DH-1-SYS（深度頭盔) ，RLPP（矩形直線LINAC水 模指示器) ，LTLF（LINAC靶點(diǎn)定位器)，LATL-SYS（激 光血管造影靶點(diǎn)定位系統(tǒng)) ，LATL-CF（激光血管造影靶 點(diǎn)定位器)，LCMA （LINAC床裝配轉(zhuǎn)換器帶傾斜)， LCS（LINAC床固定裝置)，MIS（機(jī)械等中心標(biāo)準(zhǔn)) ， FH（LINAC膠片盒)，GEO-PH1、2、3（為BRW提供的水模 系統(tǒng))，GTC（可重復(fù)定位頭環(huán))，LCA（LINAC準(zhǔn)直器) 。52667788.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對(duì)人體頭部病灶進(jìn)行立體定向放射治療計(jì)劃的設(shè)計(jì)。 |
| 注冊(cè)代理 | 泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 中儀-英斯泰克進(jìn)出口公司邁進(jìn)國(guó)際醫(yī)療產(chǎn)品北京維修服務(wù)站 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.02.18 |
| 有效期截止日 | 2007.02.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Radionics，A Division Of Tyco Healthcare Group Lp |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 22 TERRY AVE, BURLINGTON, MA 01803 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 立體定向放射治療計(jì)劃系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Stereotactic RTP System |
| 規(guī)格型號(hào) | Xknife RT |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) TYCO-001-2002《立體定向放射治療計(jì)劃系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
