| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400079號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由試劑1和試劑2組成：R1 緩沖液，防腐劑R2 NAD（來自酵母)：≧3mmol/l；ADH（EC1.1.1.1;來自酵母；25℃)≧37u/MI(617ukat/L)；防腐劑；穩(wěn)定劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量測定血清、血漿、尿液或全血中乙醇濃度。醫(yī)學(xué)全在線52667788.cn |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.01.23 |
| 有效期截止日 | |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str.116 ，68305Mannheim，Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Str.116 ，68305Mannheim，Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 乙醇診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ethyl Alcohol |
| 規(guī)格型號 | R1:1x19 mL，R2:1x19 mL；R1:1x66 mL，R2:1x66 mL；R1:1x52 mL；R2:1x52 mL；R1:1x177 mL；R2:1x177 mL； |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2043-2006 乙醇診斷試劑盒 |
| 附件 | |
