| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3462018號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 美國(guó) Zimmer Inc. 捷邁公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為解剖型鋼板，包括：髁部鋼板、管狀鋼板、重建鋼板、蛇頭型鋼板、T/L型鋼板等。醫(yī)學(xué)全在線 材料采用ISO5832-1不銹鋼。非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要適用于四肢干骺端、骨盆骨折手術(shù)中，在骨折正常愈合期給損傷的骨作內(nèi)固定的作用，為臨時(shí)性固定裝置。 |
| 注冊(cè)代理 | 捷邁（上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁（上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.12.27 |
| 有效期截止日 | 2010.12.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA 美國(guó)印第安納州華沙東大街區(qū)345號(hào)，郵政信箱 708，46580 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA美國(guó)印第安納州華沙西中大街1800號(hào)，46580 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 金屬接骨板系統(tǒng)(商品名：ZPS異形鋼板) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Plate System |
| 規(guī)格型號(hào) | 詳見(jiàn)規(guī)格型號(hào)附頁(yè)（共2頁(yè)) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2411-46-2004 《金屬接骨板系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
