注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2006第2401524號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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Precision PCx″信妥″血糖儀

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
Precision PCx″信妥″血糖儀生產(chǎn)企業(yè):美國 Abbott Diabetes Care Inc,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 3393-2005 Precision PCx 《“信妥”血糖儀》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:測試范圍:20m/dL~500mg/dL(1.1mmol/L ~27.8mmol/L)。測試時間:加血樣后測試時間20秒。由血糖試片插槽、液晶顯示屏及數(shù)字鍵盤等組成。,Precision PCx″信妥″血糖儀生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品采用電化學(xué)生物傳感器原理,適用于對患者新鮮毛細血管血、動脈血、靜脈血和新生兒全血樣本中的葡萄糖濃度進行測試。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第2401524號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國 Abbott Diabetes Care Inc
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 測試范圍:20m/dL~500mg/dL(1.1mmol/L ~27.8mmol/L)。測試時間:加血樣后測試時間20秒。由血糖試片插槽、液晶顯示屏及數(shù)字鍵盤等組成。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品采用電化學(xué)生物傳感器原理,適用于對患者新鮮毛細血管血、動脈血、靜脈血和新生兒全血樣本中的葡萄糖濃度進行測試。醫(yī)學(xué)全在線
注冊代理 美國雅培制藥有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 上海博瑞醫(yī)療器械有限公司
批準日期 2006.10.25
有效期截止日 2010.10.24
備注 承產(chǎn)單位:Abbott Diabetes Care Inc.,承產(chǎn)單位地址:4A Crosby Drive, Bedford, MA 01730 USA
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 1360 South Loop Road, Alameda, CA 94502 USA
生產(chǎn)場所 4A Crosby Drive, Bedford, MA 01730 USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) Precision PCx″信妥″血糖儀
產(chǎn)品名稱(英文) Precision PCx Point of Care Management System for Blood Glucose Testing
規(guī)格型號 Precision PCx
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 3393-2005 Precision PCx 《“信妥”血糖儀》
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