| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3461483號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 Walter Lorenz Surgical, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成：骨釘、骨板。骨板材料：符合ISO 5832-2中的純鈦；骨釘材料：符合ISO5832-3中的鈦6鋁4釩合金。產(chǎn)品未滅菌。醫(yī)學(xué)全在.線52667788.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于穩(wěn)定和固定胸壁前部的骨折，包括胸骨切開術(shù)后的胸骨固定和胸骨重建中輔助排列和穩(wěn)定骨骼的外科操作。 |
| 注冊代理 | 深圳市普天陽實業(yè)發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 深圳市普天陽實業(yè)發(fā)展有限公司 |
| 批準日期 | 2006.09.30 |
| 有效期截止日 | 2010.09.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1520 Tradeport Drive Jacksonville, FL 32218 |
| 生產(chǎn)場所 | 1520 Tradeport Drive Jacksonville, FL 32218 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 胸骨固定系統(tǒng)及螺釘 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Lorenz Sternal Closure System with Modular Screw |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0367-2006 胸骨固定系統(tǒng)及螺釘 |
| 附件 | |
